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根据新版GSP的要求,申请资料较以往GSP申请资料有以下新变化:
1、细化企业人员情况表;
2、细化办公场所,储运设备情况表;
3、增加特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况;
4、冷链药品有关情况;
5、计算机系统管理情况;
6、增加自我保证申明。
医药冷库GSP上海生物医药冷库工程案例认证一般有以下要求:
1、申报材料内容真实、完整;
2、所交申报材料加盖企业公章;
3、在递交书面申请材料前,申请人应用企业数字证书现在网上进行申报工作,填写申报事项材料,凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作。
4、书面申请材料统一用A4纸张打印或者复印后加盖公章,按顺序装订成册。